IPO Neuropace Inc на 85 млн долларов: обзор компании, аналитика и финансовые показатели


Здравствуйте, уважаемые читатели проекта Тюлягин! Сегодня мы поговорим об IPO Neuropace Inc.. В статье Вы узнаете основные параметры выхода компании Neuropace Inc. на биржу NASDAQ, в том числе дату и цену размещения IPO, количества акций, тикере на бирже и других. Также в статье рассмотрены основные перспективы и риски участия в Neuropace, а также финансовые показатели компании.

Ознакомится с другими предстоящими IPO Вы можете в специальном календаре IPO на нашем сайте. Для того чтобы не пропустить новые IPO подписывайтесь на наш Телеграм канал, посвященный IPO.

IPO Neuropace Inc

Содержание статьи:

IPO Neuropace: краткий обзор

Ожидаемая дата IPO: 20 апреля  2021

Ожидаемая дата начала торгов: 21 апреля  2021

Диапазон цены акций: $15 — $17

Количество предлагаемых акций: 5.3 млн

Общее количество акций:  22.45 млн

Тиккер: NPCE (биржа NASDAQ)

Размер предложения: ~ 85 млн $

Капитализация: ~ 355.84 млн $

Андеррайтеры: J.P. Morgan/ Morgan Stanley

Отрасль:  Биотехнологии, Медицинское оборудование

Страна: США

Год основания: 1997 год

Сотрудников в компании: 152 человека

О компании Neuropace Inc.

Neuropace — коммерческая компания по производству медицинского оборудования, деятельность которой направлена ​​на преобразование жизни людей, страдающих эпилепсией, за счет уменьшения или устранения возникновения изнурительных припадков. Их новая и дифференцированная система RNS — первая и единственная коммерчески доступная система нейромодуляции, реагирующая на реакцию мозга, которая обеспечивает персонализированное лечение в режиме реального времени в месте возникновения приступа. Постоянно отслеживая электрическую активность мозга, распознавая аномальные электрические схемы пациента и реагируя в режиме реального времени незаметными электрическими импульсами для предотвращения припадков, система RNS запрограммирована клиницистами для предоставления точного количества терапии, когда и где это необходимо, и обеспечивает исключительные клинические результаты при стимуляции в среднем около трех минут в день.

Система RNS также является единственным коммерчески доступным устройством, которое записывает непрерывные данные о мозговой активности и позволяет врачам контролировать пациентов не только лично, но и удаленно, предоставляя им данные, необходимые для принятия более обоснованных решений о лечении, тем самым оптимизируя уход за пациентами. Neuropace считает, что терапевтические преимущества их системы RNS в сочетании с выводами, полученными из обширного набора данных о мозге, позволяют сделать значительный шаг вперед в лечении эпилепсии. По состоянию на 31 декабря 2020 года их систему RNS получили более 3000 пациентов. Neuropace полагает, что их убедительный массив долгосрочных клинических данных, демонстрирующих постоянное улучшение результатов с течением времени, поддержит дальнейшее внедрение системы RNS среди примерно 575 000 взрослых в Соединенных Штатах с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.

Их коммерческие усилия сосредоточены на комплексных центрах эпилепсии или ЦИК уровня 4 в Соединенных Штатах, которые обеспечивают надлежащую помощь пациентам с лекарственно-устойчивой эпилепсией, включая процедуры имплантации устройств нейромодуляции эпилепсии, таких как система RNS. В то время как большинство пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией начинают лечение в кабинетах врачей или общественных больницах, по оценкам, около 24 000 взрослых пациентов с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией ежегодно проходят лечение в ЦИК уровня 4 в США. По оценкам, этот пул пациентов представляет собой ежегодный основной рыночный потенциал в размере приблизительно 1,1 миллиарда долларов США для первоначальных имплантатов системы RNS, и Neuropace ожидает, что он будет продолжать расти по мере увеличения числа центров CEC уровня 4 и специалистов по эпилепсии, а также по мере того, как к ним обращается больше пациентов эти ЦИК.

О компании Neuropace Inc.

Neuropace разработали систему RNS для решения индивидуализированной природы лекарственно-устойчивой эпилепсии и предоставления безопасного и эффективного лечения очаговых приступов в любом отделе головного мозга. В отличие от других устройств нейромодуляции, их система RNS непрерывно отслеживает электрическую активность мозга, распознает паттерны, характерные для конкретного пациента, и при необходимости обеспечивает лечение в источнике приступов, обеспечивая значительное, устойчивое и улучшающее снижение частоты приступов, включая, в некоторых случаях, устранение судорог без побочных эффектов, связанных со стимуляцией, в терапевтических условиях. Таким образом, Neuropace считает, что их система RNS превосходит другие подходы к нейромодуляции по переносимости и эффективности, собирая информацию об активности мозга отдельных пациентов, что помогает принимать лучшие решения о лечении и оптимизировать уход за пациентами.

Ключевые преимущества эффективности и безопасности системы RNS продемонстрированы четырьмя многоцентровыми проспективными исследованиями, одобренными FDA, которые в совокупности включают около 600 пациентов с периодом наблюдения до девяти лет, а также множеством ретроспективных исследований, сообщающих о реальных результатах. Доказательства, полученные от пациентов, включенных в первоначальные клинические исследования, продемонстрировали среднее снижение частоты приступов на 44% за один год, которое улучшилось до 75% в среднем за девять лет, с устойчивым улучшением качества жизни и когнитивных функций. Важно отметить, что недавно опубликованные реальные результаты ретроспективного исследования, проведенного после утверждения, показали снижение средней частоты приступов на 67% за один год (p <0,05), что согласуется с промежуточными результатами одного года их продолжающегося проспективного пост-исследования. Исследование утверждения, возрастает до 82% через три или более лет, демонстрируя полезность уникального набора данных о мозге для повышения эффективности терапии среди когорт пациентов с течением времени. За более чем 2500 пациентов в год, о которых сообщалось в их проспективных исследованиях, их система RNS продемонстрировала хорошую переносимость без каких-либо побочных эффектов, связанных со стимуляцией, в терапевтических условиях. Neuropace полагает, что их обширный и постоянно растущий объем клинических данных используется для улучшения результатов лечения пациентов, что, как Neuropace полагает, будет способствовать более широкому внедрению. Их система RNS хорошо переносится без каких-либо побочных эффектов, связанных со стимуляцией, в терапевтических условиях.

Neuropace получили предпродажное одобрение, или PMA, от FDA для системы RNS в конце 2013 года и начали коммерческое развертывание системы RNS в начале 2014 года. Neuropace продает систему RNS в Соединенных Штатах через организацию прямых продаж, в первую очередь, среди эпилептологи и нейрохирурги, которые соответственно прописывают и имплантируют устройства для нейромодуляции примерно в 200 ЦИК уровня 4 в США. По состоянию на 31 декабря 2020 года коммерческая организация Neuropace, состоящая из 21 консультанта по терапии и 21 полевого инженера-клинициста, создала значительную базу счетов в этих ЦИК уровня 4. Учитывая концентрированный и непонятый характер их целевого рынка, Neuropace считает, что существует значительная возможность для эффективного увеличения их клиентской базы, повышения использования в этих центрах.

Процедура имплантации для их системы RNS и текущее лечение пациентов, предоставляемое клиницистами, включая мониторинг и программирование, возмещаются в соответствии с установленными кодами врача и больницы. Кроме того, Neuropace полагает, что их система RNS в настоящее время является единственной системой нейромодуляции при эпилепсии с компенсацией, доступной за периодический личный или удаленный просмотр данных активности мозга. Учитывая относительно молодой средний возраст их пациентов, их состав плательщиков исторически был больше ориентирован на коммерческих плательщиков. По состоянию на 31 декабря 2020 года коммерческие плательщики написали политику положительного страхового покрытия, которая касается примерно 200 миллионов застрахованных жизней в Соединенных Штатах. Medicare и Medicaid также обычно предоставляют покрытие для имплантации системы RNS и последующего ухода. Основываясь на их опыте, менее 1% потенциальных пациентов системы RNS не смогли пройти процедуру имплантации с помощью системы RNS из-за отсутствия покрытия плательщиками. Neuropace считает, что устоявшаяся, дифференцированная и благоприятная парадигма возмещения для системы RNS будет и дальше поддерживать ее широкое коммерческое внедрение.

Их краткосрочные исследования, разработки и клинические усилия направлены на дальнейшее повышение эффективности терапии, повышение качества обслуживания пациентов и поставщиков медицинских услуг, а также на расширение популяции пациентов, которых можно лечить с помощью системы RNS. Их краткосрочный портфель разработки продуктов включает расширенные предложения, которые используют обширную базу данных активности мозга и расширенные возможности анализа данных. В ближайшем будущем Neuropace также намерены продолжить исследования, чтобы поддержать распространение меток для системы RNS в дополнительных популяциях эпилепсии.

Финансовые показатели Neuropace Inc.

  • Доходы (2020): 41,14 млн $
  • Рост дохода г/г:  11,27%
  • Чистая прибыль (убыток): -24,28 млн $ 
  • EBITDA: -9,03 млн $
  • Коэффициент PS: 8,73
  • Денежные средства: 38,08 млн $
  • Активы: 55,95 млн $
  • Обязательства: 62,36 млн $
  • Капитал:  -148 млн $

Neuropace испытали значительный рост с тех пор, как начали коммерциализировать систему RNS. Их выручка увеличилась с 28,5 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2018 г., до 37,0 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2019 г., что представляет собой рост примерно на 30%. Пандемия COVID-19 и меры, принятые для сдерживания пандемии, повлияли на бизнес в течение 2020 года, причем наиболее заметное негативное влияние проявилось во втором квартале года. Выручка увеличилась до 41,1 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2020 года, что на 11,3% больше, чем годом ранее. Их чистые убытки составили 30,0 млн долларов США и 24,3 млн долларов США за годы, закончившиеся 31 декабря 2019 г. и 31 декабря 2020 г., соответственно.

Отчет о прибылях и убытках Neuropace Бухгалтерский баланс Neuropace

Перспективы рынка и причины участия в IPO Neuropace

Рынок и промышленность Neuropace

Эпилепсия — разрушительное хроническое заболевание, характеризующееся склонностью мозга производить внезапные аномальные всплески электрической энергии, которые нарушают функции мозга и вызывают судороги. По данным Всемирной организации здравоохранения, примерно 50 миллионов человек во всем мире страдали эпилепсией в 2019 году, а по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в 2015 году 3,4 миллиона человек в США жили с эпилепсией, что делает ее четвертым по распространенности неврологическим расстройством в мире.

Лечение эпилепсии первой линии — это противоэпилептические препараты или противоэпилептические препараты. Хотя AED могут помочь контролировать приступы у многих людей, примерно у одной трети пациентов не удается достичь полного контроля над приступами, что определяется как свобода от приступов без влияющих на жизнь побочных эффектов, связанных с лечением. Эту популяцию пациентов с эпилепсией называют лекарственно-устойчивыми, и, по оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается около 1,2 миллиона пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.

Эпилепсию можно разделить на две категории — фокальную эпилепсию и генерализованную эпилепсию. Примерно 60% пациентов с эпилепсией страдают фокальной эпилепсией, которая характеризуется электрическими разрядами, возникающими в определенной части мозга. Пациенты с фокальной эпилепсией обычно имеют один или два эпилептических очага или участков в головном мозге, из которых исходит электрический разряд. Генерализованная эпилепсия, которая характерна примерно для 40% пациентов с эпилепсией, характеризуется широко распространенными электрическими разрядами, поражающими сразу весь мозг.

Эпилепсия может развиться в любом возрасте. По оценкам, из примерно 1,2 миллиона пациентов в США с лекарственно-устойчивой эпилепсией примерно 80% составляют взрослые люди в возрасте 18 лет и старше, из которых примерно 575 000 страдают фокальной эпилепсией. Остальные примерно 20% пациентов — дети или моложе 18 лет, и, по оценкам, примерно 145 000 из этих педиатрических пациентов страдают фокальной эпилепсией.

Сегодня большинство пациентов с эпилепсией в Соединенных Штатах начинают лечение в кабинетах врачей или общественных больницах под присмотром врачей первичной медико-санитарной помощи или неврологов общего профиля. Пациенты с лекарственно-устойчивой эпилепсией затем могут быть направлены на расширенное лечение примерно в 200 центров CEC уровня 4 в Соединенных Штатах. По оценкам, в 2019 году около 50000 пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией были госпитализированы и пролечены в ЦИК уровня 4, из которых примерно 48% были взрослыми с фокальной эпилепсией.

Конкурентные преимущества Neuropace 

Neuropace сосредоточены на преобразовании жизни людей, страдающих эпилепсией, путем разработки, производства, постоянного улучшения и коммерциализации инновационной и клинически подтвержденной системы RNS, которая, по их мнению, обеспечивает значительные успехи в лечении лекарственно-устойчивой эпилепсии. Neuropace полагает, что их дальнейший рост будет обеспечиваться следующими конкурентными преимуществами:

  • Новая и дифференцированная технология с обратной связью, реагирующая на мозг, которая обеспечивает адресную индивидуальную помощь;
  • Уникальная возможность записи данных, поддерживающая обширную базу данных с подробной информацией о деятельности мозга;
  • Неотъемлемая совокупность долгосрочных клинических данных, которые продолжают демонстрировать улучшение результатов с течением времени;
  • Эффективная коммерческая модель, поддерживаемая авторитетной специализированной командой на местах;
  • Установленное, дифференцированное и благоприятное возмещение, поддерживающее коммерческий рост;
  • Стратегический подход к портфелю интеллектуальной собственности; а также
  • Опытная команда высшего руководства.

Ключевые клинические преимущества системы RNS

Neuropace считает, что основные преимущества системы RNS по сравнению как с альтернативными устройствами нейромодуляции, так и с резекционной или абляционной хирургией, включают:

  • Значительное и улучшающееся уменьшение судорожных припадков во всех областях мозга.
  • Отсутствие побочных эффектов, связанных со стимуляцией.
  • Улучшение качества жизни, познания и настроения.
  • Обратимая процедура с низким уровнем риска.
  • Снижение внезапной неожиданной смерти при эпилепсии или SUDEP.

Преимущества для других заинтересованных сторон

Neuropace считает, что их система RNS предлагает не только важные клинические преимущества для пациентов, но и важные различия для поставщиков и плательщиков.

Поставщики: Neuropace считает, что дифференцированная способность системы RNS записывать данные iEEG дает врачам возможность лучше управлять и оптимизировать лечение своих пациентов. Важно отметить, что поскольку система RNS является единственным устройством нейромодуляции, которое записывает данные iEEG, Neuropace считает, что это также единственное устройство нейромодуляции с установленной компенсацией за просмотр данных во время и между личными визитами к врачу, что, по их мнению, является важным элементом оптимизации пациента. забота.

Плательщики: Neuropace считает, что система RNS может снизить расходы, связанные с лекарственно-устойчивой эпилепсией. Neuropace также считает, что уникальная возможность врачей просматривать данные системы RNS своих пациентов в режиме онлайн может облегчить предоставление услуг телемедицины, потенциально снижая общую стоимость лечения и улучшая качество обслуживания пациентов.

Стратегии роста Neuropace 

Neuropace ожидает, что в ближайшем будущем рост их бизнеса будет обеспечиваться в первую очередь за счет новых пациентов, получающих лечение по системе RNS. Neuropace считает, что следующие стратегии будут способствовать увеличению количества имплантатов у пациентов и продвинут их миссию по значительному улучшению клинических исходов и качества жизни пациентов, страдающих эпилепсией и другими инвалидизирующими заболеваниями головного мозга:

  • Стимулировать внедрение системы RNS во всех ЦИК уровня 4;
  • Увеличить использование системы RNS в ЦИК за счет увеличения числа эпилептологов, рекомендующих систему, увеличения ее использования лицами, выписывающими рецепты, и увеличения числа направлений пациентов в ЦИК уровня 4;
  • Расширить показания к системе RNS, чтобы включить пациентов в возрасте до 18 лет и пациентов с генерализованной эпилепсией;
  • Выход на международные рынки;
  • Искать дополнительные показания, в том числе помимо эпилепсии.

Возможные риски компании Neuropace Inc.

  • Их продажи, бизнес, финансовое положение и результаты деятельности были и продолжают подвергаться влиянию пандемии COVID-19;
  • В настоящее время Neuropace полагается на систему RNS, которая может продаваться только в Соединенных Штатах для использования у взрослых с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, и рекомендуется, а также имплантировать в первую очередь в ЦИК уровня 4. Если Neuropace не добьется успеха в повышении осведомленности о системе RNS, стимулировании внедрения текущей целевой группы, увеличении числа обращений в ЦИК уровня 4 и увеличении популяции подходящих пациентов, продажи, бизнес, финансовое состояние и результаты операций будут отрицательными. затронутый;
  • Их коммерческий успех будет по-прежнему зависеть от достижения значительного рыночного признания системы RNS среди пациентов, врачей и больничных учреждений, в первую очередь ЦИК уровня 4, и увеличения
    количество пациентов, пролеченных в ЦИК уровня 4. Если Neuropace не удастся добиться существенного признания рынком и принятия Системы RNS, продажи, бизнес, финансовое состояние и результаты операций будут повреждены;
  • Neuropace зависит от ограниченного числа поставщиков и продавцов из одного источника в связи с производством продукции, что делает Neuropace уязвимыми перед дефицитом поставок и колебаниями цен, которые могут нанести ущерб бизнесу, финансовому состоянию и результатам деятельности;
  • Возможно, Neuropace не сможет успешно конкурировать с другими вариантами лечения лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсии, которая может нанести ущерб продажам, бизнесу, финансовому состоянию и результатам деятельности;
  • Если адекватная компенсация станет недоступной для процедур имплантации системы RNS и для клиницистов для оказания постоянной помощи пациентам, получающим лечение с помощью системы RNS, это может снизить продажи или повлиять на способность продавать систему RNS с прибылью;
  • Их деятельность подчиняется всеобъемлющим и постоянным нормативным требованиям FDA, и несоблюдение этих требований может нанести ущерб бизнесу, финансовому состоянию и результатам деятельности;
  • Если Neuropace не может получить, поддерживать, защищать, обеспечивать соблюдение и защищать патент или другую защиту интеллектуальной собственности для продуктов, или если объем полученной защиты патента и другой интеллектуальной собственности недостаточно широк, или в результате существующих или любых будущих лицензий на интеллектуальную собственность, конкуренты могут разрабатывать и коммерциализировать продукты, конкурентоспособные с их, и способность продолжать коммерциализировать систему RNS или другие продукты может быть повреждена;
  • Их сбор, использование, хранение, раскрытие, передача и другая обработка конфиденциальной и личной информации может привести к значительным расходам, обязательствам и другим рискам, в том числе в результате расследований, запросов, судебных разбирательств, штрафов, законодательных и нормативных действий и негативных пресса о политике конфиденциальности и защиты данных, которая может нанести вред бизнесу, финансовым условиям, результатам деятельности и перспективам;
  • Neuropace выявили существенные недостатки в внутреннем контроле над финансовой отчетностью. Если Neuropace не сможет устранить эту существенную слабость, или если Neuropace выявит дополнительные существенные недостатки в будущем или иным образом не сможет поддерживать эффективную систему внутреннего контроля, Neuropace не сможет точно или своевременно сообщить о финансовом состоянии или результатах операций.

Предупреждение о рисках участия в IPO

Представленная информация в статье не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Основным источником информации статьи является оригинальный проспект компании на сайте Комиссия по ценным бумагам и биржам США (sec.gov). Торговля финансовыми и производными инструментами, в том числе участие в IPO связанна с высокими рисками, включая риск потери части/всей суммы инвестиций. Кроме этого участие в IPO требует наличие статуса квалифицированного инвестора.


Ознакомится с предстоящими IPO Вы можете в специальном календаре IPO на нашем сайте. Для того чтобы не пропустить новые IPO подписывайтесь на нашу рассылку по e-mail и на наш Телеграм канал, посвященный IPO.


Оставьте комментарий