Здравствуйте, уважаемые читатели проекта Тюлягин! Сегодня мы поговорим об IPO Instil Bio Inc.. В статье Вы узнаете основные параметры выхода компании Instil Bio на биржу NASDAQ, в том числе дату и цену размещения IPO, количества акций, тикере на бирже и других. Также в статье рассмотрены основные перспективы и риски участия в Instil Bio, а также финансовые показатели компании.
Содержание статьи:
- IPO Instil Bio: краткий обзор
- О компании Instil Bio
- Финансовые показатели Instil Bio
- Перспективы рынка и причины участия в IPO Instil Bio
- Возможные риски компании Instil Bio
- Предупреждение о рисках участия в IPO
IPO Instil Bio: краткий обзор
Ожидаемая дата IPO: 18 марта 2021
Ожидаемая дата начала торгов: 19 марта 2021
Диапазон цены акций: $17 — $19
Количество предлагаемых акций: 13.9 млн
Общее количество акций: ~ 125 млн
Тиккер: TIL (биржа NASDAQ)
Размер предложения: ~ 250 млн $
Капитализация: ~ 1976.58 млн $
Андеррайтеры: Morgan Stanley/Jefferies/Cowen/Truist Securities
Отрасль: Биологические продукты
Страна: США
Год основания: 2018 год
Сотрудников в компании: 150 человек
Дополнительная информация:
О компании Instil Bio
Instil Bio является биофармацевтической компанией, работающей на клинической стадии и специализирующейся на разработке инновационной системы клеточной терапии аутологичных лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль, или TIL, методов лечения онкологических пациентов. Instil Bio собрали опытную команду с успешным опытом разработки, производства, утверждения регулирующими органами и коммерциализации методов лечения множественными клетками. Используя оптимизированный и масштабируемый производственный процесс, Instil Bio продвигает своего ведущего кандидата на продукцию TIL, ITIL-168, для лечения запущенной меланомы. Основываясь на клинических результатах программы сострадательного использования продукта TIL, который был изготовлен с использованием предыдущей версии производственного процесса ITIL-168, Instil Bio планирует подать заявку на исследуемое новое лекарство, или IND, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. или FDA, и, если будет разрешено продолжить, начать испытание фазы 2 во второй половине 2021 года. Instil Bio ожидает получения данных по безопасности и эффективности в 2023 году и полагает, что это испытание фазы 2, в случае успеха, может поддержать приложение биопрепаратов лицензии, или БЛА, представление в 2023 году Instil Bio планирует начать Фаза 1 испытания ITIL-168 дополнительных указаний с неудовлетворенной медицинской необходимости, в том числе кожных плоскоклеточного рака, немелкоклеточного рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи и рак шейки матки в первой половине 2022 года. ITIL-168 будет производиться на собственных производственных мощностях компании Instil Bio как для клинических испытаний, так и для коммерческой продажи, если будет одобрено.
Instil Bio также разрабатываем новый класс генно-инженерных методов лечения TIL, используя свою платформу Co-Stimulatory Antigen Receptor, или CoStAR. Эти модифицированные TIL по-прежнему полагаются на свои собственные, специфичные для пациента Т-клеточные рецепторы или TCR для связывания с неоантигенами опухоли, но были усилены для экспрессии новых молекул CoStAR, которые связываются с общими антигенами, связанными с опухолью, и обеспечивают мощную костимуляцию Т-клеток. в микросреде. Instil Bio полагает, что способность CoStAR усиливать активацию TIL при опосредованном нативным TCR распознавании неоантигенов опухоли может принести терапию TIL пациентам с типами рака, которые исторически были устойчивы к иммунотерапии. Instil Bio ожидает представить IND для своего ведущего кандидата на продукт CoStAR-TIL, ITIL-306, в первой половине 2022 г.
Instil Bio считает, что критическое преимущество TIL-терапии перед другими клеточными методами лечения связано с внутренней и разнообразной противоопухолевой реактивностью TIL. В отличие от большинства разрабатываемых клеточных методов лечения солидных опухолей, которые распознают только один антиген-мишень, общий для разнообразной популяции пациентов, TIL являются поликлональными и, следовательно, обладают способностью распознавать широкий набор антигенов, уникальных для каждого пациента. Эта всеобъемлющая поликлональность помогает преодолеть основные ограничения клеточной терапии, такой как CAR-Ts и TCR-Ts, обеспечивая необходимое разнообразие, чтобы соответствовать заметной гетерогенности солидных опухолей.
Используя опыт своей команды, Instil Bio выполняет свой план по эффективному запуску собственных производственных мощностей, разработки процессов, клинических операций, стратегии регулирования, а также исследований и разработок. Instil Bio создали надежный, воспроизводимый процесс для создания хорошо охарактеризованных и коммерчески жизнеспособных продуктов-кандидатов TIL, которые, по их мнению, принесут пациентам долгосрочную терапевтическую пользу.
Instil Bio создает инновационную линейку оптимизированных продуктов-кандидатов TIL, включая как немодифицированные, так и генно-инженерные TIL, для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Instil Bio владеет правами на всех своих продуктовых кандидатов по всему миру. Их текущий план разработки представлен на диаграмме ниже.
Финансовые показатели Instil Bio Inc.
- Доходы (2020): 0.14 млн $
- Рост г/г:
- EBITDA: -33,39 млн $
- Чистая прибыль (2020): -37.74 млн $
- Коэффициент PS: 16 136,38
- Денежные средства: 242 млн $
- Активы: 319 млн $
- Обязательства: 26.65 млн $
- Капитал: -39.60 млн $
Перспективы рынка и причины участия в IPO Instil Bio
Поскольку первые доказательства клинической пользы TIL были продемонстрированы в 1988 году Стивеном А. Розенбергом, доктором медицины, и его коллеги, опыт TIL-терапии меланомы и других опухолей значительно расширился за последние 30 лет. В недавно опубликованном метаанализе клинических испытаний терапии TIL сообщалось об ORR 41% и частоте полного ответа 12% у 410 пациентов с метастатической меланомой, которые подвергались предварительному лечению. В подгруппе пациентов, для которых было доступно подробное наблюдение, ПР оказались чрезвычайно устойчивыми, и только у одного из 28 пациентов возник рецидив заболевания.
В дополнение к меланоме, TIL терапия также продемонстрировала преимущество в нескольких других солидных опухолей, в том числе немелкоклеточного рака легкого или НМРЛ, головы и шеи , плоскоклеточный рак, или ПРГШ, и рак шейки матки. Однако, несмотря на эти убедительные клинические результаты, терапия TIL в значительной степени ограничивалась академическими или сострадательными условиями использования из-за отсутствия индустриализированного и масштабируемого процесса производства этих продуктов.
Instil Bio считает, что ключевые факторы, которые имеют решающее значение для разработки индивидуализированной терапии на основе TIL для лечения солидных опухолей, включают: (i) поликлональное распознавание опухолеспецифических антигенов; (ii) оптимизированные методы обработки и производства и (iii) состав популяции TIL.
Продукты кандидаты Instil Bio:
- ITIL-168
- ITIL-306
- Дополнительные программы CoStAR-TIL
Стратегия Instil Bio:
- Разработка и коммерциализация ITIL-168 для лечения меланомы на поздних стадиях
- Расширить ITIL-168 на множественные солидные опухоли помимо меланомы.
- Использовать опыт работы с ITIL-168 для разработки платформы CoStAR для инженерных терапий TIL
- Улучшать и расширять глобальные производственные возможности и мощности.
- Постоянно улучшать и совершенствовать производственный процесс и операции
История и команда:
Instil Bio были основаны в августе 2018 года, и в начале 2019 года Instil Bio передали лицензию на свою основную технологию TIL от Immetacyte Ltd., а затем привлекли финансирование серии A от Curative Ventures. В марте 2020 года Instil Bio приобрели Immetacyte Ltd., которая с 2011 по 2019 год производила продукцию TIL для программы сострадательного использования в больнице Christie в Великобритании. С момента основания Instil Bio собрали в общей сложности около 380,1 миллиона долларов чистой прибыли. выручка от ведущих мировых институциональных инвесторов.
Instil Bio собрали команду ветеранов отрасли с большим опытом проведения всех этапов разработки, от клинических испытаний на ранних стадиях до утверждения регулирующими органами во многих регионах, а также в коммерческом производстве и маркетинге клеточной терапии. Их управленческая команда состоит из предпринимателей, врачей и ученых с опытом работы в компаниях по клеточной терапии и онкологии, таких как Kite Pharma / Gilead, Amgen, Pfizer, Genentech и Johnson & Johnson, среди других.
Возможные риски компании Instil Bio
- С момента основания Instil Bio понесли значительные убытки. Instil Bio ожидает понести убытки в течение следующих нескольких лет и, возможно, никогда не достигнет или не сохранит прибыльность.
- У Instil Bio ограниченная история работы и история коммерциализации продуктов, что может затруднить инвестору оценку успеха их бизнеса на сегодняшний день и оценку их будущей жизнеспособности.
- Даже если это предложение окажется успешным, им потребуется значительное дополнительное финансирование для выполнения их финансовых обязательств и достижения их бизнес-целей. Если Instil Bio не сможет привлечь капитал, когда это необходимо, они будут вынуждены сократить свои запланированные операции и следовать своей стратегии роста.
- Все их продукты-кандидаты в настоящее время находятся в стадии клинической и доклинической разработки. Если они не смогут успешно разработать, получить одобрение регулирующих органов и коммерциализировать их продукты-кандидаты в соответствии с указаниями, которые они ищут, или успешно разработать любые другие продукты-кандидаты, или столкнемся со значительными задержками в этом, их бизнесу будет нанесен ущерб.
- Поскольку ITIL-168, а также ITIL-306 и любые будущие продукты-кандидаты, разработанные на их платформе CoStAR, представляют собой новые подходы к лечению заболеваний, существует много неопределенностей в отношении разработки, принятия на рынок, покрытия сторонних компенсаций и коммерческого потенциала их продуктов-кандидатов.
- Процессы одобрения регулирующих органов FDA, EMA и аналогичных иностранных органов являются длительными, трудоемкими и по своей сути непредсказуемыми. Если Instil Bio не сможет получить необходимое разрешение регулирующих органов для своих продуктов-кандидатов, их бизнесу будет нанесен значительный ущерб.
- Успех доклинических исследований или более ранних клинических испытаний, включая их программу сострадательного использования, может не указывать на результаты будущих клинических испытаний. Их кандидаты в продукты могут не иметь положительных результатов в последующих клинических испытаниях, если таковые будут проводиться, или получить одобрение регулирующих органов.
Негативное общественное мнение о методах лечения TIL и усиление нормативного контроля над клеточной терапией с использованием TIL могут отрицательно повлиять на разработку или коммерческий успех их нынешних и будущих продуктов-кандидатов. - Как организация, Instil Bio готовится к проведению своего первого проспективного клинического испытания, у них нет опыта в проведении клинических испытаний, и, возможно, Instil Bio не сможет сделать это для любых продуктов-кандидатов, которые они могут разработать, включая ITIL-168. Кроме того, FDA, EMA или другие иностранные регулирующие органы могут потребовать от них получить и предоставить дополнительные доклинические данные, подтверждающие сопоставимость ITIL-168 с продуктом TIL, который был оценен в рамках программы сострадательного использования в Соединенном Королевстве, который был изготовлен с использованием более раннего версия производственного процесса ITIL-168, или может не разрешать им полагаться на данные из программы сострадательного использования для поддержки разработки ITIL-168 вообще, что может задержать клиническую разработку или маркетинговое одобрение ITIL-168.
- Возможно, им не удастся создать цепочку дополнительных продуктов-кандидатов.
- Развивающаяся и продолжающаяся глобальная пандемия COVID-19 может негативно повлиять на их бизнес и операции .
- Клеточные методы лечения сложны и трудны в изготовлении. Instil Bio может столкнуться с производственными проблемами, которые приведут к задержкам в разработке или коммерциализации своих продуктов-кандидатов или иным образом навредят их бизнесу.
- Популяции, затронутые их продуктами-кандидатами, могут быть меньше, чем Instil Bio или третьи стороны в настоящее время планирует, что может повлиять на доступные рынки для своих продуктов-кандидатов.
- Instil Bio сталкивается со значительной конкуренцией со стороны других биотехнологических и фармацевтических компаний, и их операционные результаты пострадают, если они не смогут эффективно конкурировать.
- Если Instil Bio не сможет получить или защитить права интеллектуальной собственности, относящиеся к любому из их продуктов-кандидатов, они не смогут эффективно конкурировать на своем рынке.
- Третьи стороны могут инициировать судебное разбирательство, утверждая, что Instil Bio нарушает их права интеллектуальной собственности, результат которого будет неопределенным.
Предупреждение о рисках участия в IPO
Представленная информация в статье не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Основным источником информации статьи является оригинальный проспект компании на сайте Комиссия по ценным бумагам и биржам США (sec.gov). Торговля финансовыми и производными инструментами, в том числе участие в IPO связанна с высокими рисками, включая риск потери части/всей суммы инвестиций. Кроме этого участие в IPO требует наличие статуса квалифицированного инвестора.
Ознакомится с предстоящими IPO Вы можете в специальном календаре IPO на нашем сайте. Для того чтобы не пропустить новые IPO подписывайтесь на нашу рассылку по e-mail и на наш Телеграм канал, посвященный IPO.
